KornnacCaps એ US FDA ની DMF (ડ્રગ માસ્ટર ફાઇલ) ફાઇલિંગ સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે, ફાઇલિંગ નંબર DMF#043237 છે. KornnacCaps ની આંતરરાષ્ટ્રીયકરણ પ્રક્રિયામાં આ સીમાચિહ્નરૂપ એક નિર્ણાયક પગલું છે, કારણ કે તેના ઉત્પાદનોએ સત્તાવાર રીતે યુએસ માર્કેટ એક્સેસ માટે અનુપાલન ક્રમમાં પ્રવેશ કર્યો છે.
ડીએમએફ ફાઇલિંગ એ એક નિર્ણાયક પદ્ધતિ છે જેના દ્વારા યુએસ એફડીએ ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ્સ અને સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (એપીઆઈ) જેવી મુખ્ય સામગ્રીનું નિયમન કરે છે. DMF ફાઇલ કરીને, KornnacCaps એ FDA ને તેના KornnacCaps ખાલી કેપ્સ્યુલ્સના ઉત્પાદન પ્રક્રિયા, ગુણવત્તા નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ અને સુવિધા અને સાધનોના વર્ણનો સંબંધિત મુખ્ય ડેટા સબમિટ કર્યો. DMF દસ્તાવેજોની સખત સમીક્ષા કર્યા પછી, FDA એ પુષ્ટિ કરી કે KornnacCaps ની પ્રોડક્શન સિસ્ટમ, ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ અને પ્રોડક્ટ સેફ્ટી યુએસ રેગ્યુલેટરી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, જેનાથી DMF નંબર આપવામાં આવે છે. આનો અર્થ એ છે કે યુએસ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા યુએસ માર્કેટમાં પ્રવેશવા માટે અનુગામી ડોઝ ફોર્મ ઉત્પાદનોનો પાયો નાખતા, કોર્નનાકકેપ્સ કેપ્સ્યુલ્સનો ઉપયોગ કાયદેસર સહાયક તરીકે કરી શકાય છે.
ખાલી કેપ્સ્યુલ્સના અગ્રણી ચાઈનીઝ સપ્લાયર તરીકે, KornnacCaps હંમેશા પોતાની જાતને ફંક્શનલ કેપ્સ્યુલના સર્વિસ પ્રોવાઈડર તરીકે સ્થાન આપે છે. કંપનીએ cGMP ધોરણો અનુસાર ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીની સ્થાપના કરી છે અને HALAL, Kosher, ISO9001, અને ISO22000, તેમજ EU નોંધણી જેવા આંતરરાષ્ટ્રીય પ્રમાણપત્રો મેળવ્યા છે. તેની પ્રોડક્ટ લાઇનમાં નવીન ઉત્પાદનો જેમ કે જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ, HPMC કેપ્સ્યુલ્સ, હલાલ કેપ્સ્યુલ્સ, પુલુલન કેપ્સ્યુલ્સ અને એન્ટરીક-કોટેડ કેપ્સ્યુલ્સનો સમાવેશ થાય છે, અને તે ટેકનિકલ સોલ્યુશન્સ ધરાવે છે જે આંતરરાષ્ટ્રીય નિયમનકારી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, જેમ કે ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ અને સોડિયમ ડોડેસીલ સલ્ફેટથી મુક્ત. સૌથી અગત્યનું, KornnacCaps કેપ્સ્યુલ્સ વંધ્યીકરણ માટે ઇથિલિન ઓક્સાઇડનો ઉપયોગ કરતા નથી અને તેમાં પ્રિઝર્વેટિવ્સ નથી, જે ગ્રાહકોની વ્યક્તિગત અને નવીન રચનાની જરૂરિયાતોને વધુ સારી રીતે પૂર્ણ કરે છે.
આ DMF ફાઇલિંગની સફળતા માત્ર KornnacCaps ની ટેકનિકલ તાકાત અને ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સ્તરની અધિકૃત માન્યતા નથી પણ તેની વૈશ્વિકરણ વ્યૂહરચનાની એક મહત્વપૂર્ણ સિદ્ધિ પણ છે. હાલમાં, KornnacCaps ના ઉત્પાદનો સમગ્ર દેશમાં પહોંચી ગયા છે અને યુરોપ, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, દક્ષિણપૂર્વ એશિયા અને આફ્રિકા સહિતના 20 થી વધુ દેશો અને પ્રદેશોમાં નિકાસ કરવામાં આવે છે. 2024 માં, કંપનીએ 1 બિલિયન યુઆનના કુલ રોકાણ સાથે સ્માર્ટ નવા પાર્કમાં સ્થાનાંતરિત કર્યું, અને 2025 માં, તેણે બ્રાન્ડ અપગ્રેડ પૂર્ણ કર્યું, એક બ્રાન્ડ-નવી કોર્નનાકકેપ્સ ઈમેજ સાથે બજારમાં એક નવો અધ્યાય ખોલ્યો. ભવિષ્યમાં,KornnacCapsનવીનતા નેતૃત્વના ખ્યાલને સમર્થન આપવાનું ચાલુ રાખશે, વૈશ્વિક ગ્રાહકોને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા કેપ્સ્યુલ્સ અને કસ્ટમાઇઝ્ડ સોલ્યુશન્સ પ્રદાન કરશે અને ગ્રાહકો સાથે મળીને ઉજ્જવળ ભવિષ્યનું નિર્માણ કરશે.
