ફાર્માસ્યુટિકલ અને ન્યુટ્રાસ્યુટિકલ ઉદ્યોગોમાં, ખાલી કેપ્સ્યુલ્સ દવાના વાહક તરીકે સેવા આપે છે. તેમનું મુખ્ય કાર્ય માત્ર સમાવિષ્ટોને સમાવી લેવાનું નથી પરંતુ, વધુ અગત્યનું, દવાને છોડવા માટે શરીરની અંદરના ચોક્કસ સ્થળોએ તરત જ ફાટવાનું છે. વિઘટન સમય મર્યાદા એ કેપ્સ્યુલને નક્કર સ્થિતિમાંથી કોઈ ચોક્કસ માધ્યમમાં અવરોધ વિનાની સ્થિતિમાં બદલવા માટે જરૂરી સમયનો ઉલ્લેખ કરે છે; કેપ્સ્યુલ ગુણવત્તા માપવા માટે આ એક મુખ્ય સૂચક છે. રાસાયણિક બંધારણ અને ભૌતિક ગુણધર્મોમાં તફાવતને લીધે, વિવિધ પ્રકારના ખાલી કેપ્સ્યુલ્સ તેમના વિઘટન સમય મર્યાદામાં નોંધપાત્ર તફાવત દર્શાવે છે.
હાલમાં, બજારમાં મુખ્ય પ્રવાહની ખાલી કેપ્સ્યુલ્સ મુખ્યત્વે જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ (પ્રાણી-સોર્સ્ડ) અને વનસ્પતિ કેપ્સ્યુલ્સ (મુખ્યત્વે HPMC કેપ્સ્યુલ્સ અને પુલુલન કેપ્સ્યુલ્સ)માં વિભાજિત છે.
પ્રથમ,જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સસૌથી લાંબો ઇતિહાસ ધરાવતો ક્લાસિક ડોઝ ફોર્મ છે. તેમનું મુખ્ય ઘટક પ્રાણીની ચામડી અને હાડકાના કોલેજનમાંથી મેળવવામાં આવે છે, જે ઉત્તમ હાઇડ્રોફિલિસીટી ધરાવે છે. સામાન્ય ગેસ્ટ્રિક પ્રવાહી વાતાવરણમાં (37 ડિગ્રી, જલીય માધ્યમ), જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ પાણીને શોષી લે છે અને ઝડપથી વિસ્તરે છે, શેલ ઝડપથી નરમ અને ઓગળી જાય છે. ચાઇનીઝ ફાર્માકોપીયા અને સંબંધિત ધોરણો અનુસાર, જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ માટે વિઘટન સમય મર્યાદા સામાન્ય રીતે 30 મિનિટની અંદર હોવી જરૂરી છે. તેમના પાણીમાં દ્રાવ્ય પ્રકૃતિને કારણે, જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ ઝડપથી શરૂ થાય છે અને મોટાભાગની પરંપરાગત દવાઓ માટે પસંદગીની પસંદગી છે.
બીજું,એચપીએમસી કેપ્સ્યુલ્સસૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાતી વનસ્પતિ કેપ્સ્યુલ્સ છે. જિલેટીનથી વિપરીત, HPMC એ સ્થિર રાસાયણિક બંધારણ સાથે સેલ્યુલોઝ વ્યુત્પન્ન છે. પાણીમાં HPMC કેપ્સ્યુલ વિસર્જનની પદ્ધતિ તાપમાન સાથે નીચી સહસંબંધ ધરાવે છે અને pH મૂલ્ય દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે પ્રભાવિત થતી નથી. તેમ છતાં તેમની વિઘટન સમય મર્યાદા 30 મિનિટની અંદર ફાર્માકોપિયાની જરૂરિયાતનું પાલન કરે છે, HPMC કેપ્સ્યુલ્સ ઘણીવાર વાસ્તવિક વિસર્જન પ્રક્રિયા દરમિયાન વધુ સ્થિર વિઘટન વર્તન દર્શાવે છે. ખાસ કરીને નીચા-તાપમાન અથવા ઉચ્ચ- ભેજવાળા વાતાવરણમાં, HPMC કેપ્સ્યુલ્સ સારી બરડતા અને દ્રાવ્યતા જાળવી રાખે છે; તેઓ ક્રોસ-લિંકિંગ રિએક્શન્સ (વૃદ્ધત્વ)ને કારણે વિસ્તૃત વિઘટન સમયથી પીડાતા નથી જેમ કે જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ ક્યારેક કરે છે.
આ ઉપરાંત, ખાસ જરૂરિયાતો માટે, એન્ટરીક-કોટેડ કેપ્સ્યુલ્સ અને ટકાઉ-રીલીઝ કેપ્સ્યુલ્સ છે. મેટ્રિક્સ જિલેટીન હોય કે પ્લાન્ટ ફાઇબર હોય, એન્ટરીક-કોટેડ કેપ્સ્યુલ્સ ખાસ કોટિંગ ટ્રીટમેન્ટ અથવા રાસાયણિક ફેરફારમાંથી પસાર થાય છે. તેઓ ગેસ્ટ્રિક એસિડ વાતાવરણમાં વિઘટન કરતા નથી અને આંતરડાના ચોક્કસ pH વાતાવરણમાં પ્રવેશ્યા પછી જ ઓગળી જાય છે. તેમના વિઘટનની સમય મર્યાદા સામાન્ય રીતે કૃત્રિમ આંતરડાના પ્રવાહીમાં 1 કલાકની અંદર હોવી જરૂરી છે, જે નિયંત્રિત પ્રકાશનની શ્રેણીમાં આવે છે.
સારાંશમાં, સ્ટાન્ડર્ડ જિલેટીન કેપ્સ્યુલ્સ અને વેજીટેબલ કેપ્સ્યુલ્સમાં સમાન પ્રમાણભૂત વિઘટન સમય મર્યાદા હોય છે (બંને 30 મિનિટની અંદર), પરંતુ વેજીટેબલ કેપ્સ્યુલ્સ આત્યંતિક વાતાવરણ અને વૃદ્ધત્વ પ્રતિકાર હેઠળ સ્થિરતાના સંદર્ભમાં વધુ સારું પ્રદર્શન કરે છે. કેપ્સ્યુલના પ્રકારો પસંદ કરતી વખતે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓએ દવાની શ્રેષ્ઠ જૈવઉપલબ્ધતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે દવાના ગુણધર્મો, સંગ્રહની સ્થિતિ અને વિઘટન ઝડપ માટેની ચોક્કસ આવશ્યકતાઓને વ્યાપકપણે ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ.
